兵庫県川西市議会議員（参政党） #長田たくや です。
本日は、川西市3月の定例議会が終わりました。3月議会は、4月以降の予算を採決する重要な議会です。

予算には、用途が自由な「一般会計」と、決まっている「特別会計」があります。今回、私は特別会計の審議委員会であり、一般会計は傍聴しかできませんでした。本日は採決日でしたので、一般会計予算に対して「賛成ではあるが、一言いわせてほしい」という想いで、討論に臨みました。

それは一般会計審議にて、ほとんど触れられていなかった「RSウイルスワクチンの新規定期接種」です。
3つの観点でお伝えしました。

■ ワクチン接種事業
本事業は、予算額2,537万円、対象者843名、接種率95％を想定しており、1回あたり約3万円と高額なワクチンで、他の定期接種ワクチンの2～3倍です。定期接種A類であるため、9割は国費で賄われるものの、1割は本市の継続的な財政負担となります。
参照：我が国の予防接種・ワクチン政策の課題と展望 

母子手帳に加えられるので、95％という接種率を想定しているだと思います…
そのうえで、3つの観点について「実施主体」である市に意見しました。

■ 1：本邦初の妊婦向け定期接種である点
妊婦に対するワクチンの定期接種は、本邦において初めての取り組みです。

加えて効果については、接種後180日まで有効とされ、その点は厚労省の患者向け説明書にも詳しく書かれていますが、製薬企業の資料では360日まで評価されており、360日目では統計学的な有意差が認められていません。
つまり、長期的な免疫持続を前提とするワクチンではないという特性を理解しておく必要があります。

■ 2：早産リスクに関する情報提供
本ワクチンは、遺伝子組換え技術により作製された抗原タンパクを用いて免疫を誘導し、産生された抗体が胎児に移行する仕組みです。

現在、高齢者に対するRSウイルスワクチンは
・ファイザー社「アブリスボ®」
・グラクソ・スミスクライン社「アレックスビー®」
の2種類が承認されています。

このうち、グラクソ社の妊婦向けワクチンは、同系統のワクチンであるにも関わらず、臨床試験の中間解析において「早産リスクの増加が示唆され、開発中止」となっています。
参照：第72回厚生科学審議会予防接種・ワクチン分科会予防接種基本方針部会　議事録

この点は、厚生科学審議会の議事録においても、ある委員からは「早産についてもPfizer製のワクチン群が5.7%、プラセボ群が4.7%という数値的な不均衡があります。開発を早期中止したグラクソスミスクラインのワクチンがワクチン群6.8％、プラセボ群4.9％でしたから、このワクチンのクラスとして早産を誘発することは多分事実なのではないかと思います。」との意見もありました。

しかしながら、統計学的に有意差がなかったということが主流となり、同系統ワクチンと何がどうして異なってたのか、など議論された形跡もなく承認となりました。そのため、現場で接種対象者に配布されている説明資料には、早産に関する記載が一切ありません。
参照：RSウイルスワクチン（厚労省）

接種率が高まった場合、未接種群との比較が困難となり、リスク評価も難しくなる可能性があります。

引用：組換えRSウイルスワクチンの副反応疑い報告状況について

■ 3：季節性とベネフィットの関係
RSウイルス感染症は、通常冬季に流行のピークを迎えます（迎えていました）。
出産時期によっては、ワクチンのベネフィットが相対的に小さくなる可能性があります。

引用：感染症情報センター

ただし、近年ではコロナ禍の影響によりそのピークが顕著にズレてきたと言われており、夏季にまでピークがずれこんでいます。
ただ、おそらく揺り戻しもあるのではないかと思われます。

引用：RSウイルス感染症　2024年現

実際、海外での公費による接種プログラムにおいて、アメリカやイギリスでは接種時期を限定して運用されており、合理的であります。

一方、日本では年間を通じて接種可能な制度設計となっており、「リスクを考慮した、必要な時期に必要な人へ」という観点が十分に考慮されているとは言い難い状況です。

以上のことをお伝えしました。
これで実施主体として「”知らなかった”はないですよ」ということです。

当ブログ参照：妊婦へのRSウイルスワクチンの定期接種化。本当に必要？ 

最後までお読みいただき、ありがとうございました。
素敵な1日でありますように。
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