こんにちは。兵庫県川西市議会議員の長田たくや（ながたく）です。
インフルエンザの流行が続いているようです。タミフル®は「特効薬」と呼ばれることも多い薬ですが、実際どの程度効くのか、どれくらい症状が軽くなるのかをご存知でしょうか？

今日は、製薬会社が公表している医薬品インタビューフォーム（IF）や治験データをもとに、タミフル®の“本当の効果”をわかりやすく整理してみたいと思います。最後に私の考えを添えて。

■ 大前提
製薬会社が作成した医薬品インタビューフォーム（リンク）を中心に見ていきましょう。
このような一文があります。

一般にインフルエンザウイルス感染症は自然治癒する疾患であり、患者によってはインフルエンザウイルスに感染しても軽度の臨床症状ですみ、抗ウイルス薬の投与が必要でない場合が考えられる。

大前提を念頭に置いておきましょう。

■ 特効薬があるじゃないか！
「特効薬」は、医療用語として正式な言葉でなく定義が定まっていません。一般的には「よく効く薬」と認識されているので、タミフル®（オセルタミビル）は、インフルエンザの特効薬と称されます。

実際の効果を治験結果から確認してみましょう。

■ 国内第III相臨床試験「JV15823」の結果
タミフルの有効性を確認した試験です。
【症例数】
偽薬群（プラセボ）：130例
実薬群（タミフル）：122例

「罹患期間を1日程度短くしてくれる」が効果の程です。
したがって、ネットでよくある言説、「寝てたら治る」はデータ上は間違ってはいません。

一方、「タミフルで一瞬で治った」という言説もありますね。
異なる指標結果を見てみましょう。総症状スコアのAUC（重症度）です。

総症状スコアとは、患者が7つの症状※とその程度を4段階で、1日2回カードに記録したものをもとに集計したスコアとなります。
※症状：咳、喉の痛み、鼻閉、頭痛、不快感、筋肉痛、発汗/悪寒、けん怠感

これを見ますと、症状の低下がみられるため「楽」になったと感じるのは確かなようです。
この数値は中央値なので、それぞれの群の最小・最大値を見てみましょう。
プラセボ群：29.3-5203.0 
タミフル群：0-3174.0

ん？“0”という値も見られ、偶発的かもしれませんが、症状が即時に消失したケースが含まれる可能性があります。
詳細なスコア計測方法はわからないのですが、治験に入れるのは、38℃以上で７つの症状のうち2つがある人に限られるので、初めから”0”ではないと考えられます。

つまり、「タミフルで一瞬で治った」という方もウソではないと考えられます。
ただし、症状スコアは主観的な数値なので、プラセボ効果（後述）に注意が必要ではあります。

次に、平熱（37.2℃）まで回復する時間を比較した結果です。

現実では37.2℃について、人によっては「まだ熱がある」と感じる人がいるかもしれませんね。
こちらも中央値ですので、最小・最大値を見てみましょう。
プラセボ群：50.3-65.0
タミフル群：29.5-37.8

プラセボ群では、やはり熱が引くのに時間はかかりそうです。熱があると倦怠感などがひどくなるので、先ほどの症状スコアにも連動しますね。しかし、この症状が軽くなることには少し注意が必要です。最後に書きます。

【ウイルス力価】
さて、原因であるウイルスについてはどうでしょうか。本試験では投与後3日目に計測しています。
特効薬と言えども、「一瞬で全滅させているわけではない」ということを認識しておきましょう。
これは効き方のメカニズムを知れば納得いくと思います。タミフルは、ウイルスが細胞内で増殖し、外に出ていく時に出させないようにする薬です。ウイルスを直接殺す薬剤ではないのです。リレンザ、イナビルも同じメカニズムです。

力価というのは、TCID50法という計測手段で算出しています。「感染力が保持された」ウイルスがどの程度いるか？というものを示しています。つまり死んだウイルスは検出されないということ。

興味ある人はこちらをお読みください（ウイルス不活化試験について）

【各症状の回復時間】
参考データに、各症状の回復時間のデータがあります。
特に筋肉痛・関節痛、悪寒/発汗が治りやすいですね。

■ 小児患者への二次予防効果
外国データしかないのですが、子供は風邪をひくと中耳炎など、二次的な症状も発現しやすいです。
参考データとして、タミフルの二次予防効果が示されています。

特に中耳炎は起こりやすいですね。子どもは耳と鼻をつなぐ“耳管（じかん）”が短いためです。
とはいえ、タミフルを服用したからと絶対に発症しないわけではありません。

■ 安全性
副作用については、特定使用調査の結果、安全性解析対象症例3,286例における副作用発現症例率は1.83%（60/3,286例）であり、重篤な副作用は認められなかったとのこと。

■ タミフルに対する印象
インフルエンザの経口抗ウイルス薬は、タミフル、リレンザ®、イナビル®とありますが、どれも効果は同程度。安全性は比較的高い印象を持っています。ただし、「絶対飲まないといけません。」というものではないという認識です。

症状が軽くなってもウイルス力価は残存していることから、ある意味、すぐに元気になって街に飛び出したら、それだけウイルスを振りまく可能性も十分あり得るということです（実際に症状とウイルス量のピークにギャップあり）。だからでしょう、人間は熱を出して体をだるくさせて、もう家で寝といてくれや…と合理的に体が反応しているのだと思います。

ワクチンについてもそうで、症状が軽くなると認識されている方は、実はウイルス力価が維持されている可能性もあり、症状も出にくいことから検査もしないから余計に振りまいている…という可能性も考えられなくはないのです。だからいくらワクチンを打っても、感染者は減らないと思いますよ。症状が出ないことがある意味デメリットになる現象です。

■ 漢方薬による治療
麻黄湯が有名です。タミフルなど、他の治療群に相違ない効果を示したとされます。
抗ウイルス薬に抵抗がある方は、麻黄湯を服用するのも良いかと思います。
お湯に溶かして、ゆっくり服用すれば体も温まりますし、本来の飲み方なのでお勧めです。

エフェドリン作用もあるので、寝つきが悪くなるやもしれませんが、たぶん風邪ひいている時は熱さえ下がれば眠れます。

■ プラセボ効果
偽薬を飲んでいる群でも、わからずにカプセル剤を服用しているため、「何かを飲んでいる効果」が発揮されます。いわゆるプラセボ効果です。「何も飲んでない！」 vs 「何か飲んだ！」で、症状が変わるというのが人間のおもしろいところです。今回紹介したデータもおそらくそのような効果はあるので、薬を飲んだら効果が出るという認識がより強まるわけですね。

例えば、次に示すのはスボレキサントという眠剤の試験データで、黒線がプラセボです。何か飲んだらそれだけで寝つきが良くなっていますね。かつ、おもしろいのがその効果が持続しているということです。プラセボ効果とはなかなか馬鹿にできないのです。

さて、今日はタミフル®の具体的な効果について書きました。
私も服用したことありますし、なんとなく効果があるイメージはあります。
一方、最近はワクチンも打たなくなったので、風邪や熱程度だと病院に行かずにゆっくり休むようにしています。

風邪ひいたらしんどいのは事実。なるべく軽症で済むように、食事をしっかり気を付けて、体温をなるべく高く保持しておきたいですね。

最後までお読みいただき、ありがとうございました。
素敵な1日でありますように。
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